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瑞戈非尼片(拜万戈) Regorafenib 40mg*28片 碧康REGONIX 瑞格菲尼

1、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2、既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

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【药品名称】 瑞戈非尼片(拜万戈)
【通用名称】 瑞戈非尼片
【规格型号】 40mg*28s
【生产企业】 碧康制药
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 本品适用于以下: 1、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2、既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
【用法用量】 1、推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。 2、服用方法:瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。 3、治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明基于个人的安全性及耐受性考虑,可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg(一片)的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。
【不良反应】 最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。
【注意事项】 1、肝脏毒性:瑞戈非尼主要经肝脏途径消除。建议对轻度或中度肝损伤患者严密监测总体安全性(见“用法用量”和“药代动力学”)。由于尚未对瑞戈非尼治疗肝功能Child-PughC患者进行研究,并且此类患者体内暴露量可能增加,因此不建议瑞戈非尼用于此类人群。 2、感染:瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关,其中一些事件是致命的(见“不良反应”)在出现感染恶化的情况下,应考虑中断瑞戈非尼治疗。 3、出血:瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关,其中一些事件是致命的(见“不良反应”)。 4、建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。 5、对于出现心肌缺血和(或)梗死的患者,建议中断瑞戈非尼直至恢复。对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后,可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复,应永久停用瑞戈非尼。 6、可逆性后部脑病综合征(PRES),建议停用瑞戈非尼,并控制高血压,对其他症状采取支持性医学管理。 7、动脉高血压,经临床医生同意,应暂时中断治疗和(或)减少剂量。如果出现高血压危象,应终止瑞戈非尼治疗。
【禁 忌】 对活性物质或辅料有超敏反应的患者。
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份瑞戈非尼。
【性 状】 本品为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】 成人


规格参数

产品名称 : 瑞戈非尼片(拜万戈) Regorafenib 40mg*28片 碧康REGONIX 瑞格菲尼
常用名: 瑞戈非尼片
成分: 瑞戈非尼
剂型: 片剂
规格: 40mg*28片
厂家: 碧康制药
适用于: 1、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2、既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
用法用量: 1、推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。 2、服用方法:瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。 3、治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明基于个人的安全性及耐受性考虑,可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg(一片)的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。

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全部评价(2)
匿名用户
2021-11-18 11:40:22
确实有效果,缩小了,符合手术了,现在已经停药了,准备手术去了,希望一切顺利吧。
匿名用户
2021-11-06 09:37:47
效果很好
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  • 匿名用户

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