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非布司他 Febuxostat Zurig 80

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

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中国同类产品市场价:¥118.80
  • 可使用19800卢比

【非布司他片中文使用说明书】

  【药品名称】

  通用名称:非布司他片

  【成份】本品主要成份为非布佐司他。

      【规格】80mg*30片

  【适应症】适用于痛风患者高血酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

  【用法用量】推荐本品剂量为40mg或80mg,每日一次。其余详见说明书。

  【不良反应】详见说明书。

  【禁忌】本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

  【注意事项】详见说明书。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  孕妇

  FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。

  口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。

  哺乳期妇女

  对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。

  【儿童用药】尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。

  【老年用药】老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC24与年轻受试者(18~40岁)相似。

  【药物相互作用】

  1.黄嘌呤氧化酶底物类药物

  非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究,非布司他改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢。因此,非布司他与茶碱联用时应谨慎。

  尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物(如硫唑嘌呤、巯嘌呤)相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度,从而导致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。


  2.细胞毒类化疗药物

  未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。

  3.体内药物相互作用研究

  基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此,非布司他可与这些药物联用。

  【药物过量】对健康受试者给药本品剂量达到每天300mg,持续7天,无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。

  【药理毒理】详见说明书。

  【药代动力学】详见说明书。

  【贮藏】遮光,密封,不超过25℃保存。

  【有效期】24个月

规格参数

产品名称 : 非布司他 Febuxostat Zurig 80
常用名: 非布司他片
成分: 本品活性成份为非布司他80毫克
剂型: 片剂
规格: 30片
厂家: Zydus Synovia
适用于: 具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗
用法用量: 非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg.每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L).建议剂量增至80mg.每日一次。给药时.无需考虑食物和抗酸剂的影响. 特殊人群:肝功能不全者:轻.中度肝功能不全(Child-PughA.B级)的患者无需调整剂量.尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究.因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者:轻.中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量.推荐的非布司他起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建议剂量增至80mg.每日一次.尚无严重肾功能不全(Clu<30ml/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。 尿酸水平 在开始非布司他治疗2周后,就可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dl)。 痛风发作 在服用本品的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。 在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止服药。应根据患者的个体情况,对痛风进行相应治疗。

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全部评价(12)
匿名用户
2021-09-23 14:01:46
整个药很好,吃了半个月尿酸正常了
匿名用户
2021-09-13 20:30:30
吃了两个星期,尿酸正常了,多年的通风总算好了
匿名用户
2021-09-01 12:26:04
吃了一个星期左右,尿酸底了很多
匿名用户
2021-08-27 22:04:42
挺管用,尿酸降的很明显
匿名用户
2021-07-28 18:02:33
以前莫名手指关键和其他地方疼痛,现在吃了这个就没有这种现象了
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  • 匿名用户

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